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层析囊式滤器

简要描述:层析囊式滤器高通量,可放大,可重复使用 离子交换膜层析,在精纯应用中有效去除污染物(宿主细胞蛋白、DNA 和病毒),捕获相对较大的目标分子(重组蛋白、质粒、病毒载 体和血浆组分)柱保护以提高后续层析步骤的选择性。

  • 产品型号:Mustang Q XT
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-01-26
  • 访  问  量:113

详细介绍

品牌其他品牌价格区间面议
产地类别进口应用领域医疗卫生,生物产业

层析囊式滤器

描述
高通量,可放大,可重复使用 离子交换膜层析

在下游工艺纯化过程中使用离子交换层析的技术已经非常成 熟。 很多监管部门批准的工艺都采用以离子交换填料填充的 大型工艺规模的层析柱,以获得有效而可靠的性能。随着对 提高通量及降低成本越来越高的要求,颇尔公司的Mustang 离子交换膜技术也与时俱进,使工艺开发人员能够:

  • 通过采用高载量流速来缩短工艺时间
  • 通过提高样品通量,减少缓冲液的消耗来提高工艺的经济效益
  • 由于占地空间非常小,从而提高工艺灵活性
  • 并联或者串联单个囊式滤器,以提高工艺能力

P颇尔公司综合其在膜装置和层析技术方面的优势,开发了一 系列高性能、可放大的Mustang Q XT膜层析囊式滤器。 这些 囊式滤器性能可靠,使用方便,通过减少缓冲液用量、增加 样品通量及降低费用等途径,大大提升了用户工艺的经济效 益,主要体现为以下几个方面:

  • 结合效率高 – Mustang Q XT层析囊式滤器在低压降时显 示出高载量以及高流速,这使得带电荷的生物分子一次 过柱就能被结合。
  • 快速 – 高流速允许在不到一个班次的工作时间内处理大 量样品。 Mustang Q XT5000层析囊式滤器常规运行的流 速是10MV/min(50L/min),使用膜层析后的工艺时间 比传统的填料层析加快30至50倍。
  • 可放大性和灵活性– 全系列规格的层析囊式滤器可满足 生物制药领域各种体积和性能的需求,包括从工艺开发 到大规模的生产等各个阶段。层析囊式滤器可一次性 使用,也可清洗后重复使用。
  • 再现性好 – 层析囊式滤器的生产制造采用Six Sigma统计 处理控制系统,以确保工艺可再现,且与说明书相符, 并具备稳定的性能
  • 使用方便 – 简单易用的层析囊式滤器不再需要装柱说 明。如果产品为一次性使用,甚至不存在清洗、清洗验 证以及交叉污染等问题。
  • 成本低 – 与需要有效填充和清洗方案的传统层析柱相 比,膜层析囊式滤器操作成本低,资金投入少。
  • 缓冲液用量少 – 装置小巧,缓冲液用量少,但仍具备了 高效的去除污染物性能。

先进的Mustang 膜技术

Mustang膜层析技术在层析分离领域不断取得创新的进步。 Mustang膜为聚醚砜(PES)材质,膜孔为0.8µm标称孔径, 表层覆以一层不可逆的交联聚合物——修饰的Q基团。 Mustang层析通过流体直接传递的方式,使生物小分子(单 核苷酸)、生物大分子(pDNA)及病毒颗粒能够接触到膜 上所有的结合位点。

Mustang Q XT140和XT5000囊式滤器采用Ultipleat® 膜打褶技术,使膜体积大化,而占地空间非常小。 这种独特的 打褶技术也使残留体积降至低,从而增强了层析性能,并 大地减少了缓冲液的用量。

稳固、可重复使用、可放大的囊式滤器设计

Mustang Q XT 层析囊式滤器可提供5mL,140 mL和 5 L三种 规格,每个滤器都由16层颇尔公司先进的Mustang膜构成, 具有性能稳定、可放大等优点。通过并联或串联层析过滤 器,可以增加工艺的处理量。膜层析过滤器安装简单,每个 过滤器在发货前都经过100%完整性测试,以提供质量性能保障。

层析性能

IMustang膜的开放式膜孔结构避免了填料的扩散局限性,可 以使生物分子通过流体作用直接传送到各个结合位点。 这意 味着在一系列广泛的流速范围和分子大小范围内,都可实现 高动态结合载量,并形成陡峭的洗脱峰形。该性能是在采用 高流速捕获或除去大分子时,膜层析柱与传统填装的层析柱 相比的显优势。

高质量标准

  • 根据ISO 9000标准制造,具有高质量保证
  • 每个批次的膜都经过蛋白和DNA动态结合载量的测试
  • 为实现对制造过程的完全追溯,每件产品都可通过批号和 序列号进行识别,从而满足严格的质量控制和质量 保证(QC/QA)要求
  • 随附提供产品分析证书,以确认产品符合颇尔公司的质量标准
层析囊式滤器应用
 

确保高效去除污染物

Mustang Q XT层析囊式滤器采用相同的Mustang Q膜技 术,该技术已被广泛接受并应用在很多监管部门批准的 工艺和临床试验中。这些应用包括:
  • 在精纯应用中有效去除污染物(宿主细胞蛋白、DNA 和病毒) 
  • 捕获相对较大的目标分子(重组蛋白、质粒、病毒载 体和血浆组分)柱保护以提高后续层析步骤的选择性

规格
 

结构材质

 
 5 L生产规模滤器140mL中试规模滤器5mL缩小研究规模滤器
货号XT5000MSTGQP1 XT140MSTGQP05XT5MSTGQPM6
膜材改良的亲水聚醚砜(PES)膜 改良的亲水聚醚砜(PES)膜 改良的亲水聚醚砜(PES)膜 
膜支撑层及排水结构聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯 
内核/支架/封盖 聚丙烯 不适用不适用
滤壳 聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯 
O形圈硅胶硅胶硅胶
聚丙烯 聚丙烯 不适用
 
Mustang XT支架的材质为 316/316L不锈钢。


操作特性*
 

 
  5 L生产规模滤器140mL中试规模滤器5mL缩小研究规模滤器
货号XT5000MSTGQP1XT140MSTGQP05XT5MSTGQPM6
操作温度38 °C38 °C38 °C
大操作压力 3 barg (43.5 psig) at 38 °C3 barg (43.5 psig) at 38 °C5 barg (75.0 psig) at 38 °C**
大压差 3 barg (43.5 psig) at 38 °C3 barg (43.5 psig) at 38 °C5 barg (75.0 psig) at 38 °C**
保存条件0.1 M NaOH plus 1 M NaCl0.1 M NaOH plus 1 M NaCl0.1 M NaOH plus 1 M NaCl
 
*使用的液体需完全兼容,不会使层析囊式滤器软化或膨胀,不会对层析柱及其构成材料造成不利影响。 
**当Mustang XT5层析囊式滤器与 XT5夹套一起使用时,其在 38 ℃下的运行压力为 13 barg (196 psig) 。

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