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Omega T-系列切向流膜包

简要描述:Omega T-系列切向流膜包提供高可靠性的流体动力学和增加工艺经济效益

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-01-26
  • 访  问  量:84

详细介绍

品牌其他品牌价格区间面议
产地类别进口应用领域医疗卫生,生物产业

Omega T-系列切向流膜包

提供高可靠性的流体动力学
和增加工艺经济效益

  • 易用于您的工艺过程-新型T系列膜包采用重大改进结构和设计,同时利用相同的成熟Omega聚醚砜(PES)膜,减少重新验证要求。
  • 提高安全性、可靠性和再现性-优异的新型结构材质,牢固耐用,溶出物水平极低,并具备广泛的化学相容性。
  • 高通量、高选择性和低蛋白结合 - Omega PES膜提供超级性能,耐生物和物理降解。
  • 工艺性能改善 膜包设计实现了优化的物料传递,从而提高工艺经济效益。
  • 易于扩展实现可靠纯化 从开发到生产规模过程都采用相同结构材料,外形可扩展。
  • 增强验证 T系列膜包超越了新的生物制药和法规标准,例如生物反性、溶出物和总有机碳(TOC)。产品申明源于完整的验证文件包,以支持T系列膜包在您工艺中的使用。
Omega T-系列切向流膜包应用
使用Omega膜的T系列膜理想用于大量生物和生物制药工艺的研发、中试以及生产规模的TFF应用,主要用于各种生物和生物制药工艺。在以下方面尤为适用:
  • 疫苗和偶联产品的浓缩与透滤
  • 单克隆抗体(mAb)或重组蛋白的纯化与回收
  • 血浆分离与纯化
规格

结构材质

  • 滤膜:Omega聚醚砜
  • 背衬:聚烯烃
  • 筛网:聚丙烯
  • 外壳包膜:使用白色颜料(TiO2)的聚氨酯
  • 渗透封条:铂固化硅橡胶
  • 密封圈:医用级,铂固化硅橡胶

操作限值

  • 大压力1:23°C (73ºF)条件下,6bar (90psig)
  • 55°C (131ºF)条件下,4bar (60psig)
  • 大跨膜压力(TMP):55°C (131ºF)条件下,4bar (60psig)
  • 温度范围2:-5-55 °C (23-131 ºF)
  • pH值范围:2 – 14

额定操作参数

  • 工艺的切向流速:5–7 L/min/m2 (0.5 – 0.7L/min/ft2)
  • 清洗的切向流速:8–10 L/min/m2 (0.8–1.0 L/min/ft2

完整性测试

  • 测试压力:2barg(30psig)
  • 大空气前进流量:< 1600sccm/m2 (< 150sccm/ft2)

保存期限

膜包包装在0.3N NaOH内,从制造时膜包被密封装入原始包装的日期算起,4–25°C(39–77ºF)下避光的保存期限为两年。延长保存期限的研究仍在进行中。 


生物安全性

T系列膜包的所有结构材质都经过测试,并满足美国药典(USP)生物反应试验(体内7 °C (158 ºF))的要求。

 

每一个T系列膜包都有序列号,用于全面追溯。每个膜包都随附提供:

  • 质量证书
  • 膜包保养和使用流程
  • 用于膜包防腐的材料安全数据表(MSDS)
  • 两个铂固化硅橡胶密封圈

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