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一次性使用TFF膜包

简要描述:一次性使用TFF膜包可提供与重复使用膜包相当的性能,而兼具一次性使用的便利性以及更低的成本。一次性膜包已预消毒,并以0.2M NaOH包装,其经特定工程设计,具有优化的流道几何结构以及增强的设备刚性,可确保维持在工艺处理及规模放大时的水力学性能

  • 产品型号:TangenX SIUS
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-02-05
  • 访  问  量:154

详细介绍

品牌其他品牌产地类别进口
应用领域医疗卫生,生物产业

一次性使用 TFF 膜包    

用于切向流过滤(TFF)的特制一次性使用膜包

 

TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包可提供与重复使用膜包相当的性能,而兼具一次性使用的便利性以及更低的成本。一次性膜包已预消毒,并以0.2M NaOH包装,其经特定工程设计,具有优化的流道几何结构以及增强的设备刚性,可确保维持在工艺处理及规模放大时的水力学性能。
           
TFF系统通常在工艺流程中使用,使用之间通过在位清洗(CIP)操作进行清洗。这会显著增加系统规格、原材料、电力以及时间的投入。TangenX™ SIUS™一次性使用TFF膜包经验证,可用于GMP使用,是一种方便的即用型替代方法,并提供两种工业标准构型。该产品提供ProStream™或Hystream™膜以及相应的完整孔径范围和流道构型选择。    

 

TangenX™ SIUS™ PD,用于工艺开发     
TangenX™ SIUS™,用于商品化应用    

 

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一次性使用 TFF 膜包    

工艺开发的理想选择
           
在工艺开发过程中,科学家们需要选择具备应用可能的候选膜产品,同时决定相关的进样压力、跨膜压(TMP)及筛网几何结构等参数。TangenX™ SIUS™ PD 一次性膜包消除了实验之间的清洗循环,从而可节省时间和资源。TangenX™ SIUS™ PD膜包设计用于处理数十毫升到数升体积的料液,确保较宽体积范围的线性规模处理    

 

*的成本节约 - 过滤器成本降低80%,劳动力成本降低50%、缓冲液使用降低75%

可放大性 - 优化的流道几何结构以及增强的设备刚性,确保在规模放大时维持流体力学性能 

高度的一致性 - 严格的QC批次出厂检测,包括空气完整性和水动力学性能测试

互换性 - 可与TangenX™ PRO™ 重复使用 TFF 膜包互换 - 具有相同的流道几何结构以及相同的化学特性

兼容性 - 可与行业主要供应商(Millipore、Pall、Sartorius)的夹具兼容 

GMP 验证 - 提供验证指南及合格证书,以符合监管指南

    

为确保与其它生厂商提供的膜包夹具匹配,TangenX™ SIUS™ PD一次性使用TFF膜包提供两种不同的膜包末端槽口形式。    

 

TangenX™ SIUS™ PD 标准槽口  
0.850in(21.59mm)偏置   
 

这种构型可匹配下列膜包卡盘和夹具:
           
           TangenX™ SIUS™ PD 膜包卡盘
           TangenX™ PRO PD 膜包夹具
           Pall - Centramate 夹具(CM018LV、FS001K10)    

 

TangenX™ SIUS™ PD 偏置槽口
0.756in(19.21mm)偏置   
 

这种构型可匹配第三方膜包夹具:

Sartorius - Sartocon Slice夹具(17525-01,17521-02)

GE - Kvick Lab夹具(KLPH01SSU、KLHR105000SS)

Millipore - Pellicon Mini夹具(XX42PMINI)    

 

一次性使用 TFF 膜包     

规模放大和大规模商品化应用的理想选择


当起始的候选膜作为工艺参数选择完成后,需要验证生产方法、生产用于毒理或临床前试验的材料,并进行大规模的商品化生产。TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包提供可靠的膜包间一致性,确保工艺可放大至商品化生产水平。

 

*的成本节约 - 过滤器成本降低80%,劳动力成本降低50%、缓冲液使用降低75%   

可放大性 - 优化的流道几何结构和增强的设备刚性,可确保维持在规模放大规程中的流体力学性能

高度的一致性 - 严格的QC批次出厂检测,包括空气完整性和流体力学性能测试

互换性 - 可与TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包互换 - 具有相同的流道几何结构以及相同的化学特性

兼容性 - 可与行业主要供应商(Millipore、Pall、Sartorius)的夹具兼容

GMP 验证 - 提供验证指南及合格证书,以符合监管指南

 

工艺和成本效率    

 

过滤器成本降低80%

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劳动力成本降低50%

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缓冲液使用降低50%

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可放大性    

 

处理体积和膜表面积决定了从TangenX™ SIUS™ PD到TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包的规模放大。    

 

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流道规格    

 

切向流过滤膜包在膜包形成湍流,以降低膜污染,提高滤液通量,增强性能。TangenX™ SIUS™ 提供2种不同的流道构型,以匹配不同的应用。流道构型指整合至膜包进样流道的湍流促进器的类型。    

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L筛网    

 

所有TangenX™ SIUS™膜包均提供中等流道,或称L筛网,以在膜表面形成中等量的湍流,并降低膜污染。在提供的两种类型中,该流道规格需要的泵速较低,而获得较高的错流流速。TangenX™ SIUS™膜包中的进样流道经优化,可在膜表面获得高湍流,而降低压力降。该类型的流道适合较宽粘度范围的澄清进样料液。    

 

J流道    

 

所有TangenX™ SIUS™膜包均提供开放流道,或称J流道,其由0.5mm流道间隔器组成,分隔膜,而形成一个开放的进样流道。该类型的流道可在膜表面形成较低量的湍流,而降低污染。它同样需要较高的泵速,且不能匹配筛网膜包的错流流速。但是,其可使颗粒通过,如使细胞或细胞碎片通过流道,而不形成堵塞。该类型的流道适合未澄清的进样料液,以及用于诸如细胞收获的工艺操作。

    

TangenX™ SIUS™ 硬件    

TangenX™ SIUS™ TFF硬件包括:    

SIUS™ 膜包卡盘

SIUS™ 过滤器导流板

 

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